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美国FDA食品接触材料

美國食品接觸材料FDA 

美國食品藥品管理局(FDA),負責全國藥品、食品、生物製品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA對食品接觸性物質(Food Contact Substances, FCSs)的定義:如果一種物質可以作為食品生產、包裝、運輸或支持材料的組分且不會對食品產生任何技術上的影響,那麼該成分可以稱為食品接觸性物質。

 

美國具體對與食品接觸容器及材料的通用要求:

廠家能夠依照GMP 體系(衛生生產品質管制程式及規範)運作

使用符合法規中批准的材料(U.S. FDA CFR 21 Part 170189)

批准的原材料應符合規範中的技術指標 (U.S. FDA CFR Part 170189)

任何進入市場的新材料必須經U.S. FDA 審核及認可

 

FDA檢測範圍

通常涉及的產品包括:

1)烤麵包爐、三明治爐、電水壺等與食品接觸的電器產品

2)食品儲藏用品 強化玻璃菜板、不銹鋼等廚具

3)碗、刀叉、勺、杯盤等餐具

海運至加州的器皿,必須符合加州California Proposition 65 條例要求(包括器皿與食品接觸的部分,外部裝飾,杯邊部位)。函蓋的產品有:

1 用於儲存、承載食品或飲料的玻璃和陶瓷製品

2 非與食品或飲料接觸的玻璃和陶瓷製品(日用品)

序號

材質

測試項目

限值

法規

1

樹脂和聚合物塗層, 金屬和電鍍製品要求(除銀鍍層外)

一次性

使用

氯仿可溶性浸提物-蒸餾水

≤0.5mg/inch2

/1.8mg/inch2

U.S.   FDA CFR 21 175.300

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤0.5mg/inch2

/1.8mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

/1.8mg/inch2

重複使用

氯仿可溶性浸提物-蒸餾水

≤18mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤18mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤18mg/inch2

-

雙酚A含量

N.D.

2

紙和紙板

氯仿可溶性浸提物-蒸餾水

≤0.5mg/inch2

 U.S.   FDA CFR 21 176.170 

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-50%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

3

木材

五氯苯酚

50ppm

U.S. FDA CFR 21 178.3800

4

(剛性/半剛性)丙烯酸-丙烯酸改性塑膠

氯仿可溶性浸提物(去離子水、8%酒精、50%酒精、正庚烷)

每種萃取物分別

≤0.3mg/inch2

U.S.   FDA CFR 21 177.1010

高錳酸鉀可氧化物

(去離子水、8%酒精、50%酒精)

每種萃取物分別

≤0.15

紫外吸收

每種萃取物分別(去離子水、8%酒精、50%酒精)

≤0.30

正庚烷

≤0.10

5

密封墊圈

氯仿可溶性浸提物-蒸餾水

50ppm

U.S.   FDA CFR 21 177.1210

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

50ppm

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

50ppm250ppm500ppm

6

醋酸乙烯(乙烯/乙酸乙烯酯)塑膠

氯仿可溶性浸提物-蒸餾水

≤0.5mg/inch2

US   FDA CFR 21 177.1350

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-50%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

7

三聚氰胺-甲醛樹脂製品

氯仿可溶性浸提物-蒸餾水

≤0.5mg/inch2

U.S.   FDA CFR 21 177.1460

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

8

尼龍塑膠製品

密度

分類要求,請電話諮詢

U.S. FDA CFR 21 177.1500

熔點

4.2mol/L HCl溶解度

浸提物-蒸餾水

浸提物-95%乙醇

浸提物-乙酸乙酯

浸提物-

9

聚丙烯製品

單聚聚丙烯

密度

0.880-0.913 g/cm3

U.S. FDA CFR 21 177.1520

熔點

160-180

浸提物-正己烷

≤6.4%

浸提物-二甲苯

≤9.8

共聚聚丙烯

密度

0.8501.000 g/cm3

浸提物-正己烷

2.6%

浸提物-二甲苯

30%

10

聚乙烯製品

密度

0.880-0.913 g/cm3

U.S. FDA CFR 21 177.1520

浸提物-正己烷

2.6%/5.5% (烹飪/非烹飪)

浸提物-二甲苯

11.3%

11

聚碳酸脂樹脂

浸提物-蒸餾水

≤0.15

U.S. FDA CFR 21 177.1580

浸提物-50%乙醇

≤0.15

浸提物-正庚烷

≤0.15

12

聚對苯二甲酸乙二醇脂

氯仿可溶性浸提物-蒸餾水

≤0.5mg/inch2

U.S. FDA CFR 21 177.1630

氯仿可溶性浸提物-50%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-95%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

13

聚偏二氟乙烯塗層

浸提物-蒸餾水

≤0.01mg/inch2

US FDA CFR 21.177.2510

浸提物-50%乙醇

≤0.01mg/inch2

浸提物-正庚烷

≤0.01mg/inch2

14

橡膠

浸提物-蒸餾水

≤20mg/inch2

U.S. FDA CFR 21 177.2600

浸提物-正己烷

≤175mg/inch2

15

陶瓷、 玻璃、搪瓷器皿

溶出鉛、鎘

根據形狀限值不同,請電話諮詢

CPG 7117 06&07

16

不銹鋼

總鉻

烹飪:16%       

非烹飪:10.5%

CMA/GRAS


本文网址:http://www.rohs.so/CE/faguibiaozhunxinxi/FDA.html

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